Aurpegiko maskara kirurgikoa 6002-2 EO esterilizatua

Produktu honek EBko 2016/425 Erregelamenduaren (EB) Norberaren Babeserako Ekipoetarako baldintzak betetzen ditu eta EN 149:2001+A1:2009 Europako arauaren baldintzak betetzen ditu.Aldi berean, gailu medikoei buruzko EBko (EB) MDD 93/42/EEE Erregelamenduaren baldintzak betetzen ditu eta EN 14683-2019+AC:2019 Europako Arauaren baldintzak betetzen ditu.

Erabiltzailearen argibideak
Maskara behar bezala hautatu behar da aurreikusitako aplikaziorako.Arriskuen banakako ebaluazioa ebaluatu behar da.Egiaztatu akats nabaririk ez duen arnasgailua.Egiaztatu iritsi ez den iraungitze-data (ikus ontzira).Egiaztatu erabilitako produktuarentzat egokia den babes-klasea eta haren kontzentrazioa.Ez erabili maskara akatsen bat badago edo iraungitze-data gainditu bada.Argibide eta muga guztiak ez betetzeak partikulak iragazteko maskara honen eraginkortasuna larriki murriztu dezake eta gaixotasunak, lesioak edo heriotza eragin ditzake.Behar bezala hautatutako arnasketa ezinbestekoa da, lanbidean erabili aurretik, erabiltzaileak trebatu behar du enpresaburuak arnasgailuaren erabilera egokian, aplikagarriak diren segurtasun eta osasun arauen arabera.

Aurreikusitako erabilera
Produktu hau ebakuntza kirurgikoetara eta beste ingurune medikoetara mugatzen da, non agente infekziosoak langileengandik pazienteetara transmititzen diren.Eramaileak sintomarik gabeko garraiatzaileen edo klinikoki sintomatiko diren pazienteen substantzia infekziosoen aho- eta sudur-zuloko isurketa murrizteko eta beste inguruneetako aerosol solido eta likidoetatik babesteko ere eraginkorra izan behar du.

Metodoa erabiliz
1. Eutsi maskara eskuan sudurreko klipa gora duela.Utzi buru-arnesea libreki zintzilikatzeko.
2. Jarri maskara ahoa eta sudurra estaltzen dituen kokotsaren azpian.
3. Tira buruko arnesa buruaren gainean eta jarri buruaren atzean, egokitu buruko arnesaren luzera erregulagarri den bekla batekin, ahalik eta erosoen sentitzeko.
4. Sakatu sudur-klipa leuna sudurrean ondo moldatzeko.
5. Egokitzea egiaztatzeko, jarri bi eskuak maskara gainean eta bota indarrez.Airea sudurretik pasatzen bada, estutu sudurreko klipa.Ertz inguruan airea isurtzen bada, jarri buruko arnesa hobeto egokitzeko.Berriro egiaztatu zigilua eta errepikatu prozedura maskara behar bezala zigilatu arte.

Aurrekariak
Gailu medikoak hainbat modutan esterilizatzen dira, besteak beste, bero hezea (lurruna), bero lehorra, erradiazioa, etileno oxidoa, hidrogeno peroxido lurrundua eta beste esterilizazio metodo batzuk (adibidez, kloro dioxidoa, azido peracetiko lurrundua eta nitrogeno dioxidoa) erabiliz. .

Desinfekzioa mikroorganismo bideragarrien kopurua mikroorganismo antimikrobioen murrizketa da, nahi den beste manipulazio edo erabilerarako aldez aurretik zehaztutako maila bateraino.Esterilizazioa gainazal edo produktu bat organismo bideragarrietatik, bakterio-esporak barne, aske uzteko erabiltzen den prozesu definitu bat da.Egoera antzua mantentzea ahalbidetzeko helburua ere sartzen da maiz

Etileno oxidoa (EO) erabiltzeko arrazoiak
Gailu medikoak hainbat modutan esterilizatzen dira, besteak beste, bero hezea (lurruna), bero lehorra, erradiazioa, etileno oxidoa, hidrogeno peroxido lurrundua eta beste esterilizazio metodo batzuk (adibidez, kloro dioxidoa, azido peracetiko lurrundua eta nitrogeno dioxidoa) erabiliz. .Etileno oxidoaren esterilizazioa fabrikatzaileek asko erabiltzen duten esterilizazio metodo garrantzitsua da gailu medikoak seguru mantentzeko.
Etileno oxidoa kolorerik gabeko gas sukoia da, produktu sorta bat egiteko erabiltzen diren beste produktu kimiko batzuk egiteko, ehunak, plastikoak, detergenteak eta itsasgarriak barne.Etileno oxidoa lurrun, gamma eta beste esterilizatzaile batzuen bidez esteriliza daitezkeen ekipoak eta plastikozko gailuak esterilizatzeko ere erabiltzen da, hala nola gailu medikoak.

Esterilitate proba produktuan probatu zen
Produktuan edo barruan dauden mikroorganismo bideragarrien populazioa ISO 11737-2: 2009 arauaren arabera probatu da.
Hartu 10 lagin paketean, eta inokulatu lagin bakoitza 100 ml-ko tioglikolato fluidoen (FTM) eta 100 ml-ko triptikasa soja-salda (TSB) mozketa aseptikoa egin ondoren.FTM inkubagailu batean jartzen da 35 °C-tan, eta TSB inkubagailu batean jartzen da 25 °C-tan 14 egunez.Gehitu 80cfu Staphylococcus aureus kultura-euskarriari eta hazi inkubagailuan 5 egunez kontrol positibo gisa.Kontrol negatiborako, 100 ml FTM eta 100 ml TSB hazten dira inkubagailuetan 14 egunez.Behatu mikroorganismoen hazkuntza egunero.
Emaitzek frogatu zuten ez zela mikroorganismoen hazkuntzan eragiten duten askapenik atzeman probako laginetan.Proba-artikuluak irizpideak betetzen zituen, eta probaren emaitzak baliozkoak dira.
Aurreko emaitzetan oinarrituta, baldintza esperimentaletan proba laginak antzuak direla ondoriozta daiteke.